Hardware obsoleto y sin escalabilidad
Servidores físicos de 12 años de antigüedad con costos de mantenimiento triplicándose cada año. Sin capacidad de absorber picos de demanda en cierres mensuales y auditorías regulatorias.
/CASOS-MIGRACION-AZURE-FARMA
Migración a Azure
con compliance GMP
validado en cada fase.
Laboratorio farmacéutico nacional con 500+ empleados, 12 sistemas legacy y operación regulada bajo GMP/FDA 21 CFR Part 11. Migración completa a Azure por fases en 8 meses con cero downtime y validación CSV documentada en cada cambio.
−80%
TIME-TO-PROD
−40%
COSTOS TI
100%
GMP MANTENIDO
/01 · CLIENTE Y CONTEXTO
El cliente
bajo NDA.
Laboratorio farmacéutico mexicano con presencia nacional, 500+ empleados, líneas de producción reguladas por COFEPRIS y exportación a mercados con requerimientos FDA. Nombre bajo NDA pero industria y tamaño verificables a través de canales formales.
Empleados
500+
Sistemas legacy
12
Antigüedad on-premise
12 años
Regulación
GMP, FDA 21 CFR Part 11
/02 · EL PROBLEMA
El problema
que enfrentaban.
Riesgo regulatorio acumulado
Validación CSV manual e incompleta. Auditorías FDA con 23 hallazgos críticos en últimos 18 meses. Trazabilidad limitada a logs físicos y archivos Excel.
Releases de 6+ meses
Cualquier cambio en sistemas regulados requería 6 meses de validación manual. La operación tenía que esperar para innovar mientras competidores aceleraban time-to-market.
/03 · LA SOLUCIÓN
La solución
que implementamos.
01
Auditoría y categorización GAMP 5
Inventario de los 12 sistemas legacy, categorización GAMP 5 (1-5) por riesgo, identificación de gaps de validación y plan de remediación priorizado.
02
Arquitectura Azure validable
Diseño de arquitectura cloud con separación estricta de ambientes regulados/no regulados. Azure VM Scale Sets, Azure SQL Managed Instance, Azure Key Vault para gestión de secretos.
03
Migración por fases con cero downtime
Migración de 12 sistemas en 6 fases trimestrales. Estrategia blue-green con validación QA paralela. Rollback automatizado disponible en cada fase. Operación nunca afectada.
04
Pipelines DevOps con compliance integrado
Azure DevOps con stages de validación automatizada: SAST, DAST, Data Integrity (ALCOA+), firma electrónica, audit log inmutable. Cada deploy queda trazado y firmado.
/04 · LOS RESULTADOS
Los resultados
que logramos.
−80%
Time-to-production
De 6 meses a 5 semanas para nuevos releases regulados
−40%
Costos de TI
Reducción de OPEX vs operación on-premise anterior
100%
Cumplimiento GMP
Auditoría FDA posterior con cero hallazgos críticos
0
Minutos de downtime
Operación nunca interrumpida durante los 8 meses de migración
Lo que más valoro es que entendieron desde el primer día que GMP no es opcional. No tuvimos que explicarles qué es CSV, ni qué pide FDA. Eso nos ahorró meses de fricción.
/05 · STACK TECNOLÓGICO
Tecnologías
que aplicamos en este caso.
Azure VM Scale Sets
Azure SQL Managed Instance
Azure Key Vault
Azure DevOps
Azure Monitor
Terraform
Docker
GAMP 5
ALCOA+
SAST/DAST
PowerShell DSC
Veeam Backup
/06 · SERVICIOS APLICADOS
¿Qué servicios
aplicamos aquí?
/07 · DIAGNÓSTICO GRATUITO
¿Tu situación se parece
a este caso?
30 minutos sin costo. Te ayudamos a evaluar si una solución similar aplica para tu contexto y proponemos un plan inicial realista.